Группа крови
Локализация препаратов крови требует запастись субстанцией
До сих пор препараты крови производились на станциях переливания крови и в специализированных клиниках. Для развития масштабного выпуска не хватает многих вещей. Например, до 2015 г. не было необходимых фармакопейных статей. Сейчас этот вопрос урегулирован. Однако наиболее острая проблема — сбор субстанции для этой группы препаратов, плазмы крови. Пока не будет налажен этот процесс, о локализации производства препаратов крови говорить рано.
Три по 600
Производство препаратов крови — почти белое пятно на карте фармпроизводства России. У нас нет ни масштабного сбора субстанции для них — плазмы крови, ни достаточных мощностей для переработки. Получается парадоксальная ситуация: при потребности в плазме в 5,5 тыс. т собирается около 600 т, из них часть порой утилизируется из-за недостатка соответствующих производственных площадок.
По мнению генерального директора ОАО «Фармимэкс» Александра Апазова, такая ситуация создалась в том числе и из-за пробелов в законодательстве, так как отсутствовали необходимые фармакопейные статьи. В 2015 г. эта ситуация была исправлена — вышло новое издание фармакопеи с требуемыми изменениями.
Изменения положен...
Нет комментариев
Комментариев: 0