Испытание спектром

На базе московской лаборатории Росздравнадзора по экспертизе качества лекарственных средств 14 июня 2017 г. прошло выездное заседание Общественного совета по защите прав пациентов. Заседание было посвящено вопросам государственного контроля качества медицинской деятельности, лекарственных средств и медицинских изделий. Гостям показали лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП») и ознакомили с принципами экспертизы лекарств.

Неоспоримый контроль

По словам начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентины Косенко, ежегодно проверке подвергается 32 тыс. препаратов — 15% от общего количества серий ЛС, поступающих в гражданский оборот. Контрафактные препараты выявляются в результате сравнительной экспертизы сомнительного препарата с оригинальным. «Отбор образцов строится на принципах рискориентированного подхода. В рамках госконтроля ЛС в 2016 г. из оборота было изъято 0,8% забра...