К гадалке не ходи

Есть на российском фармацевтическом рынке такое, что единогласно поддержат все его участники. Это понятные и стабильные правила игры, сформированные действующей нормативной базой. Наверное, такое утверждение справедливо для всех секторов экономики. Но традиционно сложилось так, что фарму в России не регулирует только ленивый. Последние изменения вовлекают в эту область Федеральное казначейство, в ведение которого отнесены все госзакупки, а также Федеральную налоговую службу, которая реализует с Росздравнадзором проект маркировки ЛС. Впрочем, основными регуляторами остаются Минздрав, Минпромторг и Федеральная антимонопольная служба. Поэтому важно знать именно их задачи на текущий год.

Лекарственная национальность

На прошедшем Российском фармацевтическом форуме Адама Смита зам. министра промышленности и торговли Сергей Цыб обозначил три направления, в которых ведомство сейчас работает, — это специнвестконтракты (СПИК), трехступенчатая конструкция и параллельность проведения инспекции GMP и регистрации или внесения изменения в регдосье. Участники рынка ожидали решения по всем трем направлениям еще в прошлом году, но работа над инициативами еще идет.

Для заключения СПИКа регионы должны привести свое законодательство в соответствие с ФЗ «О промышленной политике». «Мы активно работаем с регионами, есть специальный департамент, который помогает субъектам Федерации готовить документы», — поделился Сергей Цыб.

Впрочем, есть решения, которые должны быть приняты на феде...