К татарстанским экспертам пришел званый ГОСТ

В конце сентября Ассоциация по сертификации “Русский Регистр” выдала Центру контроля качества и сертификации ЛС Республики Татарстан (ЦККСЛС РТ) сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Этот документ удостоверяет, что система менеджмента качества центра применительно к экспертному процессу испытаний и мониторинга качества ЛС соответствует международным требованиям. О том, для чего центру понадобился сертификат ИСО и какая работа была проведена накануне сертификации, рассказывает директор ГУ “ЦККСЛС РТ” Кадрия МИННЕКЕЕВА.

Для решения вопросов, относящихся к компетенции деятельности Росздравнадзора, руководством Федеральной службы были заключены договоры о сотрудничестве с рядом научных и экспертных организаций. В частности, в середине прошлого года Росздравнадзор РФ заключил договор с ЦККСЛС РТ. Центру было поручено проводить испытания ЛС в рамках выборочного государственного контроля. Одно из требований договора — наличие у экспертной организации сертифицированной системы менеджмента качества (СМК) экспертного процесса в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2000 либо ее сертификация в течение 12 месяцев с момента подписания договора.

Руководством центра была поставлена задача провести подготовительные мероприятия, внедрить и сертифицировать СМК. На тот момент отдельные элементы СМК в Республиканском центре уже существовали. В частности, ранее были разработаны должностные и рабочие инструкции, руководство по качеству, положение о структурных подразделениях и др. Специалистам центра предстояло их доработать и обобщить, а также задокументировать все необходимые процедуры и процессы. Руководство центра обратилось к специалистам ООО “Русский Р...