Кардиологи в штатском
В Германии опубликованы результаты расследования законности клинических исследований в ГДР
Во влиятельном немецком журнале Der Spiegel в 2013 г. был опубликован доклад о том, что западные фармацевтические компании проводили клинические исследования своих препаратов в Германской Демократической Республике в годы холодной войны не всегда корректно. Доклад вызвал бурную реакцию со стороны властей, врачей и фармкомпаний. Специалистам было поручено разобраться в ситуации, исследование заняло два с половиной года. О первых его результатах пишет газета Handelsblatt.
Много шума из ничего
Авторы доклада под названием «Клинические исследования лекарственных средств в ГДР», в т.ч. проф. Университетской клиники Шарите Фолькер Гесс, призывают не сгущать краски. Д-р Гесс категорически не согласен с термином «эксперименты над людьми». По мнению ученого, он подходит для описания нацистских преступлений, но никак не для данного случая. Анализ показывает, что клинические исследования (КИ) проводились должным образом и в соответствии с существующими в то время международными стандартами, без каких-либо серьезных или систематических нарушений. Он также подчеркивает, что во времена холодной войны стандарты КИ в ГДР были намного выше, чем в ФРГ. Д-р Гесс не исключает, что нарушения были, но централизованная система здравоохранения делала все возможное, чтобы о них было известно как можно меньше.
Более того, пишут авторы, КИ принесли большую пользу неизбалованным качественными лекарствами жителям Восточной Германии. Проводились в основном исследования III фазы, имеющие целью доказательство эффективности препаратов среди как можно большего числа пациентов в разных странах.
Исследователи проанализировали тысячи документов и...
Нет комментариев
Комментариев: 0