Каждой детке — по таблетке

Национальные институты здравоохранения США (NIH) опубликовали новый перечень приоритетных лекарственных препаратов, на которые медицинской общественности, в т.ч. биофармацевтической отрасли, необходимо обратить внимание с точки зрения применения в педиатрии.

Так сложилось исторически, что многие фармацевтические компании, добивающиеся одобрения их продукции в США, избегают участия детей в клинических испытаниях, опасаясь нарушить этические нормы, а также из-за отсутствия заинтересованности и боязни последствий в случае возникновения проблем. В результате у многих лекарственных препаратов отсутствуют адекватные дозировки или информация о безопасности для применения в педиатрии.

Это, по мнению регуляторов, большая проб­лема. «Все знают, что дети — это не маленькие взрослые», — говорит зам. директора направления «Здоровье матери и ребенка» Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств Департамента новых препаратов FDA Линн Йао. По ее словам, одни лекарственные препараты мо...