Китайский синдром

Китай считается одной из наиболее перспективных стран для развития фармпроизводства. Однако то и дело возникающие проблемы с контролем качества с производимыми на местных предприятиях препаратов может повредить репутации китайских фармпроизводителей, клиентами которых стали многие крупные мировые игроки. Наиболее широкий резонанс вызвало недавнее обнаружение в самом Китае загрязненного противоопухолевого препарата.

За последний год в Китае вскрылся целый ряд проблем, связанных с качеством продукции, в т.ч. фармацевтической. Но это, в основном, касалось небольших предприятий, на которые регуляторные органы КНР и западных стран обращали недостаточно внимания. В данном же случае препарат для лечения лейкемии methotrexate производился подразделением одной из самых крупных и известных государственных компаний — Shanghai Pharmaceutical (Group) Co. Другие подразделения этой компании производят ряд препаратов в сотрудничестве со многими международными фармкомпаниями, хотя никаких свидетельств о проблемах качества в их отношении нет. Десятки пациентов, получивших инъекции этого препарата, стали жаловаться на недержание мочи и боль в ногах, мешающую нормально передвигаться. Сначала производитель поспешил заявить, что, возможно, это побочные эффекты. Затем, после предпринятого властями КНР совместно с Государственным управлением по контролю качества медикаментов и продуктов питания КНР (SFDA) расследования, стало известно, что в процессе производства в methotrexate из-за оши...