Клеточная эфемерность

Президентом РФ 7 марта подписан Федеральный закон о введении государственных пошлин при регистрации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). На общественном обсуждении находятся сразу три документа, которые касаются БМКП, разработанные Минздравом. Один из них определяет способы приостановления применения продуктов, если они представляют угрозу жизни и здоровья человеку, второй утверждает форму заявления о внесении изменений в регистрационное досье. Наконец, в третьем речь идет о том, что экспертиза качества БМКП проводится в месте его производства с использованием оборудования производителя. При этом производитель, кроме образцов и материалов, предоставляет оборудование и необходимые для его использования расходные материалы и реактивы. Однако отдельные эксперты считают, что весь этот законотворческий процесс приведет к уничтожению отрасли клеточных технологий.

Хождение по мукам

В течение нескольких лет ФЗ-180 «О биомедицинских клеточных продуктах», вступивший в силу 1 января текущего года, прошел все стадии экспертного обсуждения...