Клинический случай

Как и остальные составляющие фармотрасли, разработка лекарственных препаратов постоянно находится в процессе обновления. Появление инновационных технологий вкупе с направлением на пациенториентированность стимулирует фармпроизводителей к разработке радикально новых моделей клинических исследований. Об этом пишет Eyeforpharma.

Мечты сбываются

Об одной из таких моделей еще 10 лет назад нельзя было и мечтать. В наше же время интерес к проведению клинических исследований (КИ) вне больниц и других лечебных заведений и исследовательских центров растет в геометрической прогрессии. С учетом возможностей дистанционного мониторинга КИ «на дому» имеют потенциал решить извечную проблему набора и удержания пациентов. Кроме очевидного удобства для пациентов подобная модель КИ снимает географические барьеры, делая их доступными для более широкой, диверсифицированной и представительной пациентской аудитории.

Объединяя возможности носимых технологий и мобильной медицины, такая модель КИ предлагает не только более высокое качество данных, но и увеличение их объема за счет непрерывного мониторинга.

Эксперты отмечают, что 55% потенциальных пациентов считают место проведения КИ главным фактором принятия решения об участии. По их мнению, чем меньше приходится посещать исследовательские центры, тем лучше. В этом состоит еще одно преимущество новой модели по сравнению с традиционной.

Естественно, как и у всякой инновации, переход к «домашним» КИ сопряжен с большим количеством различных сложностей. В частности, сомнения в качестве и сохранности данных, соответствии регуляторным требованиям. Кроме того, предстоит «раскачать» фармотрасль, которая, как известно, сопротивляется любым новшествам. Может возникнуть вопрос о том, как при дистанционном КИ найти нужных пациентов.

Как отмечает менеджер по информатизации компании по оказанию услуг в разработке лекарственных средств ICON Том О’Лири, основой для дистанционных КИ стали два устоявш...