Кодовое слово. Как работает стартап, где основной сотрудник — искусственный интеллект

29.09.2026
Сотни файлов, несколько языков, требования разных регуляторов и дедлайн подачи регистрационного досье — все это сопровождает любой лонч лекарственного средства. В этой ситуации искусственный интеллект может взять на себя рутинные операции и значительно ускорить работу. Речь не о замене регуляторного специалиста, а о том, чтобы освободить его от механической работы. «ФВ» разобрался, готова ли отрасль делегировать полномочия ИИ.
Фото: изображение создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ

Найти нишу

Разработчиков ИИ-решений для R&D в мире множество, а компаний, инвестирующих в разработку лекарств, на отечественном рынке единицы. В поисках уникального предложения партнеры Константин Кошечкин и Руслан Калашников предлагали ИИ для решения задач системы обеспечения качества. Но выяснилось, что индустрии гораздо нужнее помощь при проверке документов в составе регистрационного досье: комплектности, содержания, формулировок и соответствия законодательству. Поэтому стартап «ФарМозг» решил сфокусироваться на менее конкурентной нише — регуляторном контуре и работе с регистрационным досье.

Система помогает загружать документы, извлекать из них метаданные, классифицировать по разделам CTD¹, формировать структуру досье, проверять комплектность и соответствие регуляторным требованиям, а также готовить eCTD-пакет². Точность автоматической классификации достигает 85%, но экономический эффект оцифровать сложнее. По оценкам бизнес-партнеров, если специалист раньше тратил часы на просмотр и распределение сотен документов, то ИИ превращает значительную часть этой работы в задачу на минуты.

Константин Кошечкин: «Мы не заменяем специалиста по регуляторным вопросам — мы освобождаем его от перетаскивания файла из папки А в папку Б. Если процесс можно автоматизировать, рано или поздно кто-нибудь обязательно автоматизирует его в Excel. Мы же предлагаем сделать это чуть умнее».

Фармкомпании работают в разных юрисдикциях, поэтому им приходится переводить собственную документацию и документы иностранных поставщиков. Отраслевых переводчиков немного, особенно переводчиков с китайского языка, поэтому ИИ может быть востребован и здесь.

Сейчас у «ФарМозга» идет несколько пилотных проектов и предварительных переговоров о продаже по разным тематикам: от контроля качества регистрационного досье до машинного перевода фармацевтической документации. 

85% достигает точность автоматической классификации данных в системе «ФарМозг».

Как все устроено внутри

Компания «ФарМозг» была зарегистрирована в ноябре 2025 года. Константин Кошечкин и Руслан Калашников — единственные штатные сотрудники стартапа. Чтобы со временем не заменять сотрудников ИИ-агентами, бизнес-партнеры сразу сделали ставку на «беспилотную» организацию.

Полный текст доступен только подписчикам

Рекомендуем для вас

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru