Компонент по GMP

Переход на новые стандарты качества коснулся не только компаний, выпускающих конечный продукт. Немногочисленные отечественные производители фармсубстанций, несмотря на скромную рентабельность, также принимают на себя новую нагрузку.

АФС: с дженериками и без

Петербургский завод «Активный компонент» — один из немногих российских представителей отрасли, производящих фармсубстанции. Сейчас предприятие выпускает примерно 12 из 27 зарегистрированных им активных фармацевтических субстанций. История компании началась в 2006 г., когда производственные мощности «Ленфармпрепарата» были приобретены группой новых акционеров, после чего произошло полное перепрофилирование предприятия, в т.ч. значительно увеличились площади. По данным СПАРК Интерфакс, в качестве собственников предприятия значится группа частных лиц (6 человек), однако представители компании заявляют, что эта информация устарела и сейчас производство принадлежит иностранному юридическому лицу. Участники рынка в качестве одного из собственников называют Александра Семенова, генерального директора аптечной сети «Первая Помощь».

«На заводе работают лаборатория контроля качества, лаборатория органического синтеза, где разрабатывают новые субстанции, и лаборатория разработки аналитических методик. В основном это дженериковые субстанции», — объясняет генеральный директор Инна Семенова.

Выбор той или иной субстанции осуществляется исходя из рыночных перспектив продукта и, соответственно, спроса на него со стороны потенциальных потребителей. Потребность в дженериковых субстанциях проще прогнозировать, нежели  востребованность новых веществ.

Тем не менее на предприятии ведутся разработки и испытания новых активных фармацевтических субстанций. «Мы активно сотрудничаем с Минпромторгом и другими правительственными...