Контора не пишет

Участники фармрынка не успели толком порадоваться известию о реорганизации Минздравсоцразвития, как уже столкнулись с трудностями. У нового Минздрава нет бланков со степенью защиты уровня «В», на которых оформляются регистрационные свидетельства, разрешение на КИ и свидетельства об аккредитации мед­учреждений для проведения исследований. Бюрократическое препятствие к концу июля стало для участников рынка клинических испытаний настоящей проблемой. Но они все же предпочитают считать эти трудности временными, ведь чиновники Минздрава уже заявили, что готовы настраивать систему регулирования отрасли вместе с фармсообществом.

Проблемы с бланками (защищенная полиграфическая продукция со степенью защиты уровня «В») начались еще в июне. Тогда обновленное министерство не успело отпечатать новую форму, а потому выдавало разрешения на старой, датированной маем. К концу июля кончились и эти бланки. В российских офисах двух крупных международных фармкомпаний, самостоятельно занимающихся организацией КИ, подтвердили, что проблема нехватки бланков действительно существует, но ...