Контрольной службе нужно уметь опережать события

За 10 месяцев 2008 г. Томским областным государственным учреждением «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» было отбраковано 30 серий некачественных медикаментов. Директор центра Игорь СЕДЫХ считает, что ежедневный мониторинг качества лекарственных средств и активное сотрудничество с поставщиками дают хороший эффект. Но этого недостаточно в условиях расширения рынка и появления на территории России новых медикаментов. Необходимы дополнительные превентивные меры, блокирующие распространение некачественной продукции.

— Насколько оптимально выстроена система экспертизы качества медикаментов в Томской области?

— Реформирование системы контроля качества лекарственных средств велось согласно требованиям Госстандарта России в соответствии с общими принципами и по единому регламенту. Упорядочение системы контроля, в результате которого был сформирован механизм взаимодействия контрольных служб, как по вертикали, так и по горизонтали, обмен информацией о забракованных и фальсифицированных препаратах с федеральным Центром позволяют блокировать распространение контрафактной продукции. Насколько эта система продуктивна, можно судить по количеству проверенных серий и выявленного брака. В 2007 г. в России было изъято из обращения 1096 серий некачественных лекарств 411 торговых наименований. Фальсифицированных препаратов гораздо меньше: 146 серий 58 наименований. Причем случайно или нет, но большую долю среди отбракованных серий занимают лекарства отечественного производства.

Скромную лепту в процесс «очищения» лекарственного рынка, противодействия незаконному обороту фальсифицированных и некачественных лекарственных средств вносит и томский центр.

— Много ли в этом году вы обнаружили некачественной продукции? Насколько эти показатели отличаются от статистики прошлого года?

— Ежегодно мы проверяем на соответствие стандартам качества более 500 серий лекарственных средств. В прошлом году было забраковано около 40 серий, в этом году — 30. Конечно, можно порадоваться снижению количества лекарственного брака, но стоит помнить о том, что год еще не завершен, и окончательная цифра станет известна в начале 2009 г. В то же время нынешний год нас порадовал тем, что в регион не попал ни один фальсифицированный препарат, хотя в 2007 г. было зарегистрировано 6 серий подделок.

Благодаря мониторингу и веерной рассылке информации ...