Куда ветер дует. Как в России меняется рынок клинических исследований
Как оценивают полугодие в АОКИ
Статистика первых шести месяцев 2026 года говорит о том, что рынок КИ в России практически не меняется, говорит директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
«Если брать показатель, который интересует больше всего, — число международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), то их было инициировано всего четыре. Для сравнения: в первом полугодии 2025 года было 13, — говорит эксперт. — Из них два проводят иностранные компании, обе из США. При этом у MSD это всего лишь дополнительное исследование, то есть по сути продолжение ранее начатой работы». Еще два ММКИ проводят российские «Биокад» и «АВВА Рус».
Что касается локальных исследований оригинальных препаратов иностранных спонсоров, таких зарегистрировано всего два, отмечает Светлана Завидова.
.jpg)
На что обращают внимание эксперты
Рынок КИ вышел из фазы падения, найдя новую метастабильную структуру. Он стал менее глобальным и продолжает трансформироваться, констатировал руководитель службы развития «Мабскейл» (группа «Озон Фармацевтика») Сергей Еремеев.
Отделы КИ в международных фармкомпаниях и контрактно-исследовательских организациях сокращаются. «Средним и малым игрокам приходится демпинговать из-за снижения количества и объема финансирования исследований, что приводит к деградации инфраструктуры и компетенций», — добавил эксперт.
Он напомнил, что с прошлого года все глобальные компании перешли на GCP E6 (R3), в то время как на уровне ЕАЭС утверждена только вторая редакция, внедренная в мире еще в 2015 году. Отрасль оказалась в сложном положении, учитывая запрос государства на трансформацию, выпуск инновационных препаратов и выход на зарубежные рынки.
РАЗРЕШЕНИЯ НА КИ В ПЕРВОМ ПОЛУГОДИИ 2026 ГОДА:
| ВСЕГО ВЫДАНО РАЗРЕШЕНИЙ НА КИ | 285 |
Нет комментариев
Комментариев: 0