Курс на ускорение

Система регистрации медицинских изделий в России представляет собой сдерживающий фактор развития отрасли — к такому выводу пришли эксперты, обсудившие 31 января в Москве меры по совершенствованию системы регистрации медицинских изделий в России.

Кто не успел — тот не у дел

С 1 января 2017 г. прекращено действие бессрочных регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники. Заметим, что вступление в действие этой меры, прописанной в Постановлении Правительства РФ № 1416, откладывалось дважды.

Минздрав учел пожелания профессиональных общественных организаций и подготовил соответствующие поправки в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и в Постановление Правительства РФ № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» о продлении сроков замены регистрационных удостоверений до конца 2021 г., о чем стало известно в конце лета прошлого года. Но до наступления часа икс они так и не были утверждены. В результате производители более 10 тыс. медизделий не успели пройти ...