Лавировать и вылавировать

Говорить о регулировании в фармацевтической индустрии — все равно что пытаться объять необъятное. И все же ни одно крупное отраслевое мероприятие не обходится без обсуждения законодательных аспектов главных механизмов движения рынка. Не стал исключением и VI Международный форум «Фарма и Биотех 2017: Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса».

От простого к сложному

Комплексную оценку регуляторных факторов представила старший юрист и руководитель проектов фармацевтического направления компании Vegas Lex Мария Борзова. К инструментам, способным оказать на производителей и сбытовую цепь потенциально положительное влияние, эксперт отнесла специнвестконтракт и риск-шеринг.

К факторам с потенциально нейтральным влиянием Мария Борзова отнесла локальный статус и правило «третий лишний». По ее словам, рынок адаптировался к их регуляторным аспектам. Риски здесь связаны только с тем, что дополнительное регулирование может изменить ситуацию в худшую сторону, пояснила она.

Серьезные риски с точки зрения регулирования представляют принудительное лицензирование и параллельный импорт, а также трехступенчатая система госзакупок, считает г-жа Борзова.

Наименее же совершенно законодательство в системе референтных цен и взаимозаменяемости, отметила она. Так, в референтном ценообразовании имеют место риски сбоев в расчетах и функционировании системы, создаются административные барьеры для ...