Между двух систем. Как работает реестровая модель подтверждения российского происхождения

Что изменилось

В конце июня был опубликован доработанный проект изменений в Постановление Правительства РФ № 1875 о национальном режиме при госзакупках. Если их примут (на момент  сдачи номера в печать документ еще не принят), ключевые поправки переносятся с 1 июля на 1 декабря 2026 года. 

Это касается и новых правил подтверждения полного цикла производства лекарственных препаратов: вместо документов о стадиях технологического процесса — запись в российском реестре промышленной продукции (РРПП) или евразийском реестре со 100 баллами.

«Регуляторы пошли навстречу пожеланиям индустрии. В проекте постановления вторым пунктом предусмотрен и перенос сроков перехода на балльную систему — на 1 декабря 2026 года. При этом проектом предусматривается, что реестровые записи без баллов могут использоваться в закупках по 30 апреля 2027 года», — отметил эксперт Всероссийского союза пациентов (ВСП) Алексей Федоров.

Перенос сроков фармпром встретил позитивно в надежде, что за пять месяцев регулятору удастся решить наболевшие вопросы, сказал генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев.

«Изменения вызваны тем, что к переходу на реестровую модель не готовы ни отрасль, ни регулятор в лице Минпромторга РФ. Нельзя запускать процесс при отсутствии регламента и поправок в закон, это может привести только к негативным изменениям», — добавил он.

Более 100 заявок на включение лекарственных препаратов в РРПП находится на рассмотрении в Минпромторге России на середину июня 2026 года, по данным АФП ЕАЭС.

Какие риски видит фармпром

О переносе срока перехода к реестровой модели выдачи документа о СП регуляторов просили крупные ассоциации.

Согласно предыдущему проекту изменений в Постановление Правительства РФ № 1875, с 1 июля 2026 года при закупках лекарственных препаратов из перечня СЗЛС должны начать применяться особые защитные меры: углубленное правило «второй лишний» или 30%-ная ценовая преференция. Однако получение таких защитных мер возможно при условии подтверждения полного цикла производства миниму...