Между госрегулятором и рынком вбили коллапс

Заверения Минздравсоцразвития, что вступление в силу Закона «Об обращении лекарственных средств» пройдет гладко для отрасли, не оправдались. 22 сентября свои претензии и вопросы представители отечественных и зарубежных компаний адресовали директору Департамента госрегулирования ЛС Марату Сакаеву и его заместителю Альфие Габидовой. По ситуации на конец прошлой недели не были приняты несколько документов, призванных обеспечить применение закона. Но главный упрек игроков рынка заключается в том, что чиновники не справляются с делами, перераспределенными в рамках разделения контрольно-надзорных полномочий между Минздравсоцразвития, Росздравнадзором и Минпромторгом. По оценке ведомства, передача 4,5 тыс. дел по регистрации ЛС завершится не раньше декабря 2010 г. Во всех критических и сложных случаях участникам рынка рекомендовано обращаться в департамент через сайт либо подавать повторно документы напрямую в Минздравсоцразвития в том случае, если документы из Росздравнадзора еще не поступили в министерство.

Закрытое совещание с участниками фармацевтического рынка состоялось 22 сентября в Минздравсоцразвития. Совещание провели директор Депар­тамента государственного регулирования лекарственных средств Марат Сакаев и его заместитель Альфия Габидова. Представители СМИ на заседание допущены не были. Ход совещания «ФВ» восстановил по рассказам участников и записям, которые они вели.

Многим мест в зале заседаний на Ильинке не хватило, представители отрасли, которых скопилось около 200, стояли «по стеночке» и ждали своей очереди задать вопрос представителям министерства. Причем на вопросы г-н Сакаев отвечал в течение двух часов. Сначала было решено отдать право задавать вопросы ассоциациям. Однако через некоторое время представители компаний стали выходить к микрофону и задавать вопросы самостоятельно. А вопросов у фармкомпаний накопилось немало. Ответы получили не все, а саму ...