Межвед-шатун. ФАС и Минздравсоцразвития дали разные показания по проблеме госрегистрации ЛС

Федеральная антимонопольная служба к концу февраля отчиталась по поручению вице-премьера Игоря Сечина, данному еще в сентябре прошлого года. Чиновник поручил ФАС и Мин­здравсоцразвития вместе разобраться, почему последнее никак не может наладить процедуры госрегистрации ЛС. Судя по отчету ФАС, который «ФВ» получил в распоряжение, сотрудничество двух ведомств не очень задалось: Минздравсоцразвития не соглашается с большинством доводов антимонопольной службы и дает свои объяснения возникших трудностей. ФАС эти комментарии учитывает, но предлагает свое решение проблемы: нужно четко регламентировать и сделать прозрачными все процедуры и этапы госрегистрации препаратов, а также привести в соответствие с Законом «Об обращении ЛС» его подзаконные акты.

В середине прошлой недели в ФАС прошло заседание экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, и главной темой встречи стало совершенствование системы регистрации лекарственных средств. Накануне заседания участники фармрынка получили выводы антимонопольной службы о существующих проблемах госрегистрации и предложения по их решению (копия имеется в распоряжении «ФВ»).

Отчет ФАС готовила почти полгода, а задание на его проведение получила еще в сентябре 2011 г. от вице-премьера Игоря Сечина («ФВ» № 32 от 11 октября 2011). По замыслу чиновника, ФАС и Минздравсоцразвития должны были вместе проанализировать существующую систему рассмотрения заявлений о госрегистрации ЛС и выдачи разрешений на проведение клинических исследований, а также представить предложения по повышению прозрачности принимаемых решений.

Формат отчета ФАС говорит о том, что Минздравсоцразвития не проявило или не могло проявить деятельного участия в составлении отчета. Документ построен на выводах экспертизы ФАС, а должностные лица министерства лишь снабжают их комментариями, причем некоторые из них противоречат тезисам проверяющих.

Основной вывод проверяющих оказался прост. Главной проблемой при осуществлении процедур госрегистрации, подтверждения госрегистрации, выдачи разрешений на вв...