Ассоциация AIPM указала на предвзятое отношение инспектората к зарубежным производителям

Ничто не предвещало бури. Шел второй день конференции «Фарм-МедОбращение 2017». На последней сессии делегаты, утомленные насыщенной программой мероприятия, но нашедшие в себе силы дойти до нее, мирно водили пальцами по экранам телефонов. Ждали ужина. На повестке дня девять выступлений. Голоса спикеров звучали бодро, доклады — оптимистично. Они не мешали слушателям моргать чуть медленнее, чем положено. Последнее выступление заставило встрепенуться не только зрителей, но и модераторов. Ассоциация AIPM громко заявила, что не готова мириться с результатами проверок иностранных площадок, и раскрыла тайну министерских коридоров.

Подарок судьбы

Складывалось ощущение, что половина зала знала, о чем пойдет речь в докладе с незамысловатым названием «Значение регуляторики в современных условиях развития фармотрасли», который принес исполнительный директор AIPM Владимир Шипков. И, казалось, не случайно его выступление — последнее в двухдневном мероприятии. В доклад была внесена корректива: AIPM решила проанализировать результаты инспектирования зарубежных площадок. Но вначале Владимир Шипков напомнил об объеме инвестиций, которые принесла в экономику страны иностранная фарма, а также о том, что первые два СПИК были подписаны с членами ассоциации. «Что же мы видим на практике? — обвел строгим взглядом зал и президиум глава AIPM. — Дифференцированный подход к российским и нероссийским производителям».

А дальше были цифры. 187 выданных GMP-сертификатов локальным производителям в 2015—2017 гг. Количество отказов — ноль, количество отозванных или приостановленных лицензий — ноль. «Хочется радоваться за российских производителей. Число претензий в виде предписаний варьируется от 50% в 2014 г. до 30% в 2017 г. Было аж целых два протокола об административных правонарушениях, которые конвертированы в решение суда в виде штрафа 100 тыс. руб., то ли суммарно, то ли отдельно. Просто подарок судьбы!» — развел руками Владимир Шипков.

Ситуация с инспектированием зарубежных площадок диаметрально противоп...