На пороге «колоссальных перемен»

На деловой завтрак в стенах Торгово-промышленной палаты 22 февраля собрались представители фармацевтической промышленности, органов государственной власти и профессиональных общественных объединений. Встреча была посвящена вопросам регулирования фармотрасли, и главным выступающим стал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Он возвестил о начале «колоссальных изменений» в контрольно-надзорной системе здравоохранения, которые во многом обусловлены вступлением в действие нормативного регулирования, принятого Евразийской экономической комиссией. Представителей бизнеса волновали проблемы регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационное досье, ускорение процедуры регистрации для субсидируемых инновационных препаратов, принудительное лицензирование, гарантии по специнвестконтрактам, исполнение норм надлежащей аптечной практики и др.

Мы будем жить по-новому

По словам Михаила Мурашко, изменения коснутся всех видов медицинской продукции — лекарственных препаратов и медицинских изделий. «Я уверен, что будет еще масса вопросов, которые поставят все надзорные и регуляторные ведомства в тупик — это нормально, так как идеального формата не существует», — ободряюще заметил он в начале разговора и попытался ответить на сам...