Надзорная неожиданность

Чиновники заявили о возможном пересмотре отдельных положений Закона о защите прав юридических лиц (ФЗ-294) в части госконтроля качества лекарственных препаратов. Росздравнадзор настаивает на праве не согласовывать с прокуратурой внеплановые проверки медицинских и фармацевтических предприятий, чтобы сделать их более неожиданными. Это, по мнению ведомства, позволит значительно сократить число контрафактной продукции.

Внеплановая внезапность

Поддержку в пользу своей инициативы Росздравнадзор получил и в Комитете Госдумы по охране здоровья. По мнению зам. председателя комитета Николая Герасименко, в России в принципе недостаточно отрегулированы вопросы контроля качества ЛП, и полномочия Росздравнадзора значительно уступают «мощностям», например, Роспотребнадзора. «Нужно наделить ведомство полномочиями по инспектированию предприятий, выдаче заключений о соответствии производителей ЛП требованиям и правилам организации производства», — заявил парламентарий. По его словам, Росздравнадзор должен иметь возможность даже принимать решения о закрытии производств либо прекращении оборота той или иной серии, а также проводить внеплановые проверки предприятий без вмешательства прокуратуры.

«На сегодняшний день Росздравнадзор выполняет контролирующие функции, но не имеет полномочий по привлечению к ответственности за выявленные нарушения. Это неправильно, потому  считаю, что наделение его дополнительным функциями, расширение полномочий — здравая инициатива. Нас волнует сфера обращения лекарственных средств, которую контролируют слишком много ведомств, принимая подчас различные решения. «У семи нянек дитя без глазу» — пожалуй, такое выражение сейчас можно применить к судьбе субъектов российского фармрынка. Мы говорим о том, что у нас выявляется мало фальсифицированных ЛС, но если сделать анализ и соотнести долю выявленного фальсификата и количество проведенных проверок, то окажется, что данные об объеме фальсификата существенно занижены. Факты подделки даже онкологических препаратов сильно настораживают отрасль. Поэтому РААС поддерживает инициативу расширения полномочий Росздравнадзора. Естественно, это будет непросто, но в конечном итоге для ответственного бизнеса эта мера необходима, она позволит отсечь большую часть недобросовестных конкурентов. Мы за здравый смысл», —  прокомментировала исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игн...