Настаиваем на заставе

Участники рынка и эксперты ПФО продолжают дискутировать проб­лему регионального входного контроля качества ЛС. Основанием для беспокойства стали вынесенные ФАС России решения, согласно которым проводимый в ряде территорий ПФО входной контроль был признан недейственным. Специалисты всерьез опасаются, что недобросовестные дистрибьюторы могут наполнить местные рынки некачественной лекарственной продукцией, поставляемой по всевозможным «серым» схемам, и предупреждают о создании условий для свободного обращения лекарственного контрафакта.

Напомним, в течение 2011 г. антимонопольщики вынесли сразу несколько решений о незаконности входного контроля качества ЛС, который проводится в субъектах РФ. Нарушителями антимонопольного законодательства признаны министерства здравоохранения регионов, в число которых вошли и территории ПФО — Республика Башкортостан и Самарская область. По информации ФАС России, сбор доказательной базы для возбуждения дел по входному контролю продолжается и в других территориях ПФО — в Пермском крае, Республике Мордовия, Кировской, Нижегородской и Оренбургской областях.

Опрошенные корреспондентами «ФВ» эксперты считают, что при отмене входного контроля четко отлаженная и успешно работающая в течение многих десятилетий система госконтроля качества ЛС может просто развалиться. В результате на фармрынке в свободном обращении неизбежно появятся лекарственные фальсификаты и забракованная продукция.

«В Нижегородской области профессиональное сообщество обеспокоено тем, что может быть разрушена система государственного контроля за качеством, эффективностью, безопасностью ЛС, частью которого является мониторинг при ввозе в субъект РФ, — комментирует ситуацию руководитель Нижегородского областного центра контроля качества и сертификации ЛС Ирина Спицкая. — В последнее время крупные фармкомпании предпринимают активные действия по ...