Необходим баланс между возможностями государства, потребностями населения и аппетитом бизнеса

Отрасль с нетерпением ждала назначения Михаила Мурашко на должность главы Росздравнадзора. Придя в ведомство в 2013 году, он сменил Елену Тельнову, которая покинула пост, так и не став полноправным руководителем. Два года Михаил Мурашко занимался преобразованием ведомства в должности временно исполняющего обязанности, что заставляло профсообщество с напряженным интересом следить за развитием событий. В 2015 году интрига разрешилась: распоряжением правительства Михаил Мурашко был назначен руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В то же время кардинально менялся и сам Росздравнадзор: его роль заметно усилилась. О том, какие задачи в настоящий момент стоят перед ведомством, главному редактору «ФВ» Герману Иноземцеву и обозревателю газеты Оксане Барановой рассказал руководитель Росздравнадзора РФ Михаил Мурашко.

Инновации в ответственности

– Какие последние государственные инициативы, связанные с работой ведомства, вы считаете самыми главными?

Необходимость изменений была очевидна для государства. Усиление роли Росздравнадзора связано с серьезными требованиями, предъявляемыми к качеству и безопасности лекарственных средств. Сегодня появляются все более сложные препараты, с достаточно узким спектром применения. Растет число производителей. Именно поэтому все действия направлены на создание четкой структуры по контролю и надзору за обращением ЛС и медизделий. Ключевое изменение - мы перешли к формату контроля за производством. В следующем году вступают в законную силу правила ЕЭК, в которых прописано, что жесткий контроль будет осуществляться и в отношении медизделий высокого класса риска. Это принципиальна позиция не только нашего государства, но и регуляторов за рубежом. Кроме того, разработаны надлежащая дистрибьюторская практика, стандарты надлежащей аптечной практики. Изменился подход к стандартизации здравоохранения: в настоящее время нормируются диагностические, лечебные процедуры, а не только штатные должности. Все это – современный формат развития отрасли, который позволяет гарантировать качественное оказание медицинской помощи.

– То есть вы переходите от контроля формы к контролю содержания?

Контроль за результатом никто не отменял, к нему добавляется контроль за процессом. Сейчас помимо изменений самих форм и методов контроля, появляются инновации в ответственности. Введена уголовная и административная ответственность. Это принципиально важно. Не буду скрывать, ранее у отдельных с...