Необходимые, важнейшие, непрозрачные

Генпрокуратура предложила правительству дополнить новыми лекарствами Перечень ЖНВЛП, который не менялся два года. Регулярное обновление подобных документов должно быть предусмотрено законом, однако гораздо важнее создать понятные и прозрачные критерии для их формирования, считают аналитики рынка.

В конце мая Генпрокуратура РФ обратилась в правительство с предложением разобраться в ситуации с обновлением Перечня ЖНВЛП — внести необходимые изменения в законодательство о лекарственном обеспечении. Действующий перечень был утвержден в 2011 г. и с тех пор не менялся, поскольку порядок его формирования не был прописан в нормативных документах. В результате перечень долго нельзя было дополнить современными препаратами с высокой клинической эффективностью и новыми лекарственными формами, указала Генпрокуратура. По этому поводу в надзорное ведомство уже начали поступать жалобы от правозащитных организаций и граждан.

Эксперты фармрынка достаточно сдержанно восприняли новость об инициативе Генпрокуратуры. Конечно, если за два года появились более эффективные препараты, чем те, которые сейчас находятся в перечне, то ради блага населения в него должны быть внесены изменения. В то же время сам факт, что утверждение обновленного перечня требует вмешательства Генпрокуратуры, по-видимому, свидетельствует об отсутствии в стране системного подхода к регулированию обращения лекарственных препаратов.

Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Перечень ЖНВЛП должен ежегодно проходить процедуру не обновления, а утверждения правительством, рассказал «ФВ» генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев: «Очевидно, что перечень должен и обновляться с периодичностью раз в год: на рынке появляются новые препараты, те, что в перечне, устаревают, у них выявляются новые побочные эффекты. Иногда, после очередного утвер...