Несбывшиеся надежды минувшего года

Вопреки ожиданиям представителей фармотрасли, несколько важных документов 2013 г. так и не прошли все необходимые стадии подготовки и согласования и потому не были приняты. Так что чиновникам из профильных министерств и ведомств, сразу после возвращения с новогодних каникул придется вернуться к работе над ними. Мы подготовили обзор таких законодательных актов.

Перечень ЖНВЛП

Многие участники отечественного фармрынка ожидали, что до конца 2013 г. будет обновлен Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный еще в декабре 2011 г. Однако в последних числах декабря премьер-министр Дмитрий Медведев продлил действие документа в его прежнем виде еще на год.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, это произошло потому, что до сих пор не установлены критерии формирования нового перечня. Впрочем, работа над ними идет полным ходом: 19 декабря Минздрав представил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления правительства о порядке формирования перечней лекарственных препаратов, в т.ч. ЖНВЛП.

Тем не менее, даже если этот документ в ближайшее время будет принят, на то, чтобы привести Перечень ЖНВЛП в соответствие с ним, потребуется больше года. В таком случае продление срока действия документа на 2014 г. может оказаться не последним, полагает зам. генерального директора холдинга Stada CIS Иван Глушков.

«Документом вводятся прозрачные и хорошо сформулированные критерии, претензий к документу не очень много. Другое дело, для того чтобы по этим критериям проработать все позиции, которые включены в перечень, и сформировать его заново, времени, скорее всего, не хватит. Это объективно очень большой объем информации», — рассказал он «ФВ».

Действительно, в действующий Перечень ЖНВЛП включено 567 МНН и более 1,5 тыс. пар «МНН — форма выпуска». Фактически речь идет о тысяче с лишним досье с очень большим объемом информации, которые компании до 1 июня должны подать в Минздрав в соответствии с проектом постановления правительства. И на обработку документов у министерства будет чуть больше трех месяцев, рассказал Иван Глушков. Конечно, при определенных условиях времени могло бы хватить, но, по мнению эксперта, этого не произойдет. «Объективной причиной, на мой взгляд, будет то, что Минздрав, похоже, рассматривает невнесение изменений в Перечень ЖНВЛП в качестве инструмента снижения расходов на лекарственное обеспечение», — предположил он.

 Эксперт высказал сожаление, ...