Особенности осуществления фармаконадзора в медицинских учреждениях

Частный медцентр в Ростовской области оштрафовали за то, что не довел до сведения Росздравнадзора информацию о неблагоприятной реакции на лекарство со смертельным исходом. Как ранее уже сообщал портал нашего издания, во время проведения лечебной блокады у молодой пациентки случился анафилактический шок, в результате чего наступила смерть. Но контролирующая организация получила сведения об этом из городского управления здравоохранения, а не от самого медучреждения.

Непредоставление и наказание

За девять месяцев 2017 г. Терри­ториальным органом Росздрав­надзора по Ростовской области получено всего лишь 18 сообщений о проявлении неблагоприятных реакций при применении лекарственных средств. За непредоставление сведений в надзорный орган здравоохранения администрация медучреждения признана виновной по ст.19.7.8 КоАП РФ и оштрафована на 30 тыс. руб.

Закон обязывает медицинские учреждения и их работников, как субъектов обращения лекарственных средств и медизделий, участвовать в мониторинге безопасности их использования (п.5 ч.2 ст.73 и ч.3 ст.96 Закона об основах охраны здоровья граждан, ч.3 ст.64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств») и сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП,...