Новое в ревматологии: от сенипрутуга до генетической терапии

Одобрение новых противоревматических препаратов в России 

Сенипрутуг

Первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) сенипрутуг («Трибувиа») зарегистрирован в России в 2024 году. Он представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Сенипрутуг назначают при отсутствии ответа, недостаточном ответе или противопоказаниях к применению нестероидных противовоспалительных препаратов пациентам, которые ранее не получали биологические препараты для терапии аксиального спондилоартрита.

Олокизумаб 

В феврале 2025 года Минздрав России выдал разрешение на регистрацию олокизумаба («Артлегиа»), который предназначен для лечения пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом или ингибиторами фактора некроза опухоли (иФНО). Согласно инструкции, олокизумаб избирательно подавляет действие интерлейкина-6, содержание которого увеличивается при воспалительных заболеваниях.

Новые показания

Обинутузумаб

Обинутузумаб («Газива») был зарегистрирован в 2022 году для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. В 2025 году Минздрав России одобрил добавление нового показания — волчаночного нефрита III и IV морфологических классов. Основанием для расширения показаний стали результаты международного клинического исследования III фазы REGENCY, в котором принял участие 271 пациент. Добавление «Газивы» к стандартной терапии привело к значительному повышению частоты полного почечного ответа: 46,4% в группе обинутузумаба против 33,1% в группе плацебо.

Обинутузумаб — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело II типа против поверхностного антигена CD20, который экспрессируется В-лимфоцитами.

46,4% участников клинического исследования REGENCY, получавших добавление обинутузумаба к стандартной терапии, достигли значительного повышения частоты полного почечного ответа.

Дивозилимаб

«Ивлизи» (МНН дивозилимаб) зарегистрирован в ГРЛС в 2023 году для лечения рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. В 2025 году Минздрав России расширил перечень показаний — в них вошла системная склеродермия. Новое показание одобрено на основании предварительных результатов клинического исследования III фазы BCD-132-5/LIBERIUS с участи...