Новый порядок

У фармпроизводителей, работающих на российском рынке, остается ровно месяц до 1 октября, чтобы подать заявки на перерегистрацию предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Однако новый порядок регистрации цен до сих пор не утвержден, и ФАС только в середине августа начала подготовку соответствующего документа. Участники рынка высказали обозревателю «ФВ» Анне Курской свое мнение по поводу перспектив перерегистрации цен в этом году.

Что происходит с регистрацией предельных отпускных цен на ЖНВЛП?

Старший вице-президент по России и странам СНГ компании Ipsen Марина ВЕЛДАНОВА:

— Новый порядок регистрации цен на ЖНВЛП до сих пор не принят (и не отклонен), и это критично. Компании должны успеть подать заявки на свои препараты до 1 октября, а правил, по которым нужно эти заявки подготовить, нет.

Что касается препаратов, уже включенных ранее в Перечень ЖНВЛП, то в этом году иностранным фармкомпаниям предполагалось разрешить произвести корректировку зарегистрированных цен на величину инфляции. И сейчас производителям надо успеть разработать аргументацию по величине этой корректировки. Но подготовить необходимый пакет документов достаточно трудоемко.

Дело в том, что для расчетов новой цены существует относительно сложная методика. Помимо учета инфляции иностранные компании должны обосновать цену препарата относительно его стоимости в 23 референтных странах. Кроме того, приходится сравнивать цену оригинального препарата с ценой зарегистрированных в России дженериков. И есть еще одно обстоятельство: даже если оригинальный препарат упаковывается на территории России, его цена не может превышать цену ввозимого товара.

Что касается новых препаратов, претендующих на включение в Перечень ЖВНЛП, то рассмотрение их списков пока не состоялось. А раз списков нет, то и необходимости и возможности регистрировать цены на эти препараты тоже пока, увы, нет.

Есть и еще одна причина, по которой мы очень ждем, когда же, наконец, будет принят новый порядок регистрации цен на ЖНВЛП.

Сегодня все компании приступили к подготовке бюджетов на будущий год и к составлению долгосрочных планов. Но в условиях правовой неопределенности достаточно сложно заниматься планированием развития, крайне трудно строить долгосрочные планы, в том числе и на рекрутмент, информационные кампании, новые интересные клинические проекты. Конечно, для индустрии все это достаточно болезненно.

Поэтому мы надеемся, что в ближайшее время все-т...