Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований

Какие новинки будут исследоваться

В августе Минздрав РФ выдал три разрешения на клинические исследования (КИ) препаратов, которые еще не зарегистрированы в России. Два из них — аналоги оригинальных лекарств, один — оригинальный. 

Компания AstraZeneca планирует провести II фазу КИ противоопухолевого препарата торвутатуг самротекан. Он будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с рецидивом платинорезистентного эпителиального рака яичников с высоким уровнем экспрессии фолатного рецептора альфа (FRα), а также в популяциях с различным уровнем экспрессии FRα. Фолатный рецептор альфа — это мембранный белок, который переносит фолаты (витамин B9) внутрь клеток для синтеза ДНК и деления.

3 разрешения на КИ препаратов, которые еще не зарегистрированы в России, выдал Минздрав РФ в августе.

Завод «Медсинтез» планирует исследовать биоэквивалентность своего аналога инсулина икодек по сравнению с оригинальным препаратом Awiqli от Novo Nordisk. Это базальный инс...