Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований

Какие исследования планируются

В июне одобрено проведение шести клинических исследований (КИ) в I фазе, одно в фазе I—II, это вакцина для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге, одно в фазе II, пять разрешений выдано на проведение III фазы КИ и одно IV фазы. Биоэквивалентность планируется исследовать в 38 случаях.

Российские компании получили 46 одобрений от Минздрава РФ, из них 34 — это биоэквивалентность. Новые КИ также запланировали шесть иностранных компаний из Великобритании, Германии, Испании, Хорватии, Южной Кореи и Турции.

Акцент на ЖКТ

Самым популярным оказалось направление гастроэнтерологии. Для исследований в этой области выдано семь разрешений (рис.). Из них два на рифаксимин, так как компания «Велфарм-М» планирует изучить две дозировки.

Сибирский государственный медицинский университет намерен исследовать новое соединение...