Обзор выданных разрешений на проведение клинических исследований в сентябре 2026 года

Какие ММКИ проводятся

В сентябре Минздрав РФ одобрил пять международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). Из них только в одном предполагается изучение нового соединения. Речь идет о препарате ZE94-0605 американской компании Eilean Therapeutics. Это селективный ингибитор CDK2 с широким спектром действия, который может использоваться при раке молочной железы, яичников и головного мозга. Циклин-зависимая киназа 2 (CDK2) регулирует переход фазы G1/S синтеза ДНК и прогрессию фазы G2. Аберрантная (отклоняющаяся от нормы) активация CDK2 связана со многими видами рака, приводя к неконтролируемой пролиферации клеток. В медицинской практике уже используются селективные ингибиторы CDK4 и CDK6, которые воздействуют на этот патологический процесс, но к ним возникает резистентность. Ингибирование CDK2 помогает справиться с проблемой резистентности.

Novartis намерена провести IV фазу исследования, где будет рассматриваться продолжение активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов дабрафениб и/или траметиниб, спонсированных компани...