Обзор зарегистрированных в России препаратов

Эксперт мониторинга  Дмитрий Белоусов, генеральный директор Центра фармакоэкономических исследований 

Новые молекулы и первые дженерики

В августе Минздрав РФ выдал 179 регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные препараты. Из них 121 РУ выдано в рамках приведения в соответствие с нормами ЕАЭС, а 58 лекарств зарегистрированы впервые. В основном фармкомпании получили одобрение на дженерики или биоаналоги; пять МНН ранее в России не регистрировались.

Большинство новых молекул представила компания AstraZeneca. Первый препарат противоопухолевый — камизестрант из класса селективных деструкторов эстрогеновых рецепторов (SERD) для лечения гормон-рецептор-положительного (HR+) рака молочной железы (РМЖ).

Дмитрий Белоусов: «Препарат является первым в России пероральным представителем класса SERD. Он показан для лечения HR+, HER2-отрицательного РМЖ с мутацией в гене ESR1. Появление этого препарата в России дает пациентам с распространенным РМЖ доступ к инновационной пероральной терапии, которая воздействует на специфическую мутацию, развивающуюся на фоне стандартного гормонального лечения. Регистрация камизестранта может сместить парадигму лечения в сторону более персонализированного подхода, основанного на генетическом тестировании. Ожидается, что это создаст новый стандарт для пациентов, у которых прогрессирование заболевания связано с мутацией ESR1, и потребует более широкого внедрения молекулярно-генетического тестирования в рутинную практику».

Второй — баксдростат для лечения резистентной гипертензии. Это первый в своем классе селективный ингибитор альдостеронсинтазы, который блокирует выработку гормона альдостерона, играющего ключевую роль в развитии резистентной гипертензии.

Дмитрий Белоусов: «Препарат дает новую возможность для контроля артериального давления у пациентов с резистентной гипертензией, у которых стандартная терапия (вк...