Обзор зарегистрированных в России препаратов

Новая молекула и первые аналоги

В марте 2026 года Минздрав РФ выдал 127 регистрационных удостоверений. Из одобренных лекарств 79 были ранее зарегистрированы, а в марте они получили регудостоверение ЕАЭС. 48 препаратов одобрены впервые.

Единственную новую молекулу — тригептаноин — в марте в Россию принесла Waymade Plc. Согласно сайту компании, ее штаб-квартира находится в Великобритании, а производство — в Индии. Подробной информации о портфеле компании на сайте нет.

При этом препарат тригептаноин разработала американская Ultragenyx Pharmaceutical, в США он одобрен в 2020 году. Препарат предназначен для лечения нарушения окисления длинноцепочечных жирных кислот. Это группа редких наследственных генетических заболеваний, связанных с нарушением расщепления жиров и выработки энергии, что часто проявляется в детском возрасте поражениями печени, сердца и мышц.

В Евразийском реестре патента на тригептаноин нет. Компания Ultragenyx специализируется на орфанных препаратах, у нее в портфеле также есть вестронидаза альфа — первый препарат для заместительной терапии мукополисахаридоза типа VII, в США одобрен в 2017 году. В России он не зарегистрирован.

Waymade тоже занимается орфанными препаратами, но тольк...