Обзор зарегистрированных в России препаратов за сентябрь-октябрь 2025 года

25.11.2025
За два месяца в ГРЛС внесены записи о 507 новых регистрационных удостоверениях. Из них 394 препарата ранее уже были зарегистрированы, соответственно, эти лекарства получили новое удостоверение в рамках процедуры приведения соответствия с правилами ЕАЭС. Новых лекарств — 113, при этом зарегистрировано три МНН, которые ранее не были зарегистрированы в России. В этот период Минздрав России также выдал 94 разрешения на проведение клинических исследований. Пять из них имеют статус ММКИ.
Фото: Изображение создано с использованием технологий искусственного интеллекта

knorring.jpg (17 KB)

Эксперт мониторинга Герман Кнорринг, канд. мед. наук, доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи Российского университета медицины Минздрава РФ

Новые молекулы

Зарегистрирована оригинальная разработка «Генериума» — веренафусп альфа для лечения мукополисахаридоза II типа, также называемого синдромом Хантера (СХ). 

Герман Кнорринг: «Как отмечают в компании, это первый в мире официально зарегистрированный препарат, который использует инсулиновый рецептор для доставки фермента идуронат-2-сульфатазы непосредственно в центральную нервную систему пациента. Это принципиально новый метод терапии заболевания, обещающий воздействие на неврологические проявления синдрома Хантера. Напомним, что СХ входит в список госпрограммы «12 высокозатратных нозологий» (сейчас — 14 ВЗН), таким образом расширяются возможности терапии СХ».

Вторая молекула — тегопразан — разработана в Южной Корее и применяется там с 2018 года, также зарегистрирована в Китае, Сингапуре, Индонезии и некоторых странах Латинской Америки. В России препарат зарегистрировала индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories. Производитель утверждает, что этот препарат относится к новому классу калий-конкурентных блокаторов кислотной продукции, который отдельными авторами рассматривается как альтернатива ингибиторам протонной помпы».

Герман Кнорринг: «Интерес к этому классу препаратов обусловлен широкой распространенностью кислотозависимой патологии верхних отделов ЖКТ, конкурентным рынком. Выход нового игрока сможет расширить палитру применяемых средств, особенно по мере накопления данных по его эффективности и наличию клинических преимуществ перед «старожилами».

Третья молекула — релуголикс — зарегистрирована в комбинации с норэтистероном и эстрад...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru