Обзор зарегистрированных в России препаратов

Эксперт мониторинга Дмитрий Белоусов, генеральный директор Центра фармакоэкономических исследований

Новые молекулы и первые аналоги

В июле* Минздрав РФ выдал 270 регистрационных удостоверений (РУ). Из них 162 препарата ранее были зарегистрированы, а новое регудостоверение получили в рамках процедуры приведения РУ в соответствие с нормами ЕАЭС. Впервые зарегистрировано 108 препаратов, в том числе девять МНН, ранее не обращавшихся в России.

Июль лидирует с начала года по количеству новых молекул. С января по июнь 2026 года в ГРЛС появилось только три действующих вещества, которых прежде не было — одно в марте и два в июне.

Новые молекулы регистрировали как иностранные компании, так и российские (табл.). «Фармасинтез» получил одобрение на вамотиниб — ингибитор BCR::ABL1-тирозинкиназы (ИТК) третьего поколения для лечения хронического миелолейкоза. Это собственная разработка компании. К третьему поколению ИТК также относится понатиниб, в 2024 году держатель регудостоверения Incyte Biosciences International отозвал регистрацию препарата.

Дмитрий Белоусов: «Появление вамотиниба, нового отечественного ингибитора тирозинкиназы третьего поколения, закрывает одну из самых болезненных проблем хронического миелолейкоза — резистентность, обусловленную мутацией T315I. Если раньше такие пациенты были обречены на дорогостоящий понатиниб с длительными сроками ожидания поставок, то теперь терапия становится более предсказуемой по доступности».

Остальные новые молекулы, зарегистрированные российскими компаниями, были разработаны за рубежом, но в России они не регистрировались. Среди них ремибрутиниб от...