Огорчения лекарственного обращения

В последние годы масштабные встречи представителей фармрынка и чиновников уже не вызывают удивления. Фармацевтический рынок переживает эпоху глобальных перемен, не все из которых, впрочем, воспринимаются позитивно. Регуляторы пытаются найти поддержку своим многочисленным законодательным инициативам у отрасли, профессиональное сообщество активно требует коррективов и уточнений. И если в этом случае создается хотя бы видимость взаимопонимания, то в отношениях между самими госведомствами продолжается довольно серьезное противостояние.

Не убивайте некрасивого ребенка

На состоявшейся 2 апреля в Москве конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность-2013: продолжение диалога» обсуждался ход реформирования законодательной базы. Логично, что диалог начался с прений по поправкам в Федеральный закон № 61-ФЗ. Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава и главный идеолог поправок Елена Максимкина сравнила законопроект с некрасивым новорожденным. Попросив фармсообщество пощадить «малыша» и не убивать его сразу, г-жа Максимкина поступила, как подобает настоящей матери: продемонстрировала сильные стороны своего «дитя».

По ее словам, главными положительными моментами предложенного проекта являются введение упрощенной процедуры регистрации орфанных препаратов и закрепление новых отраслевых понятий, которые определят особенности обращения лекарственных препаратов. «Тот, кто профессионально разбирается в отрасли, заметит, что в новом варианте отражены все международные практики», — подчерк­нула Елена Максимкина и еще раз напомнила, что с принятием доработанного закона фармсообществу следует ожидать усиления государственного контроля над обращением лекарственных средств.

С определением новых понятий, которыми призывает гордиться Минзд...