Опасный импорт
США импортируют до 40% готовых лекарственных средств, а около 80% используемых в них активных фармингредиентов также производятся зарубежными компаниями. По оценкам экспертов, к 2013 г. китайский фармрынок станет третьим по объему в мире. В непосредственной близи с Китаем расположилась Индия, для которой США являются основным экспортером фармпродукции.
Производство лекарственных средств для американского рынка за рубежом представляет определенную опасность, т.к. FDA довольно редко проводит инспекции по контролю качества в иностранных компаниях.
В июне 2007 г. газета Washington Post приводила данные о том, что за последние семь лет, несмотря на резкий рост импорта из Индии и Китая, FDA осуществило всего около 200 инспекций фармпредприятий в этих странах. И всего несколько таких проверок проводилось с той же тщательностью, что и регулярные проверки американских предприятий.
Все дело в том, что за рубежом проведение клинических испытаний и производство лекарств обходится дешевле. Но не в ущерб ли безопасности?
По данным Ассоциации химических производителей США, ...
Нет комментариев
Комментариев: 0