Опытным путем

Во II квартале 2015 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации было выдано 194 разрешения на все виды клинических исследований, что соответствует количеству разрешений, выданных в аналогичном периоде прошлого года.

Количество новых международных многоцентровых КИ (ММКИ) уменьшилось на 4% и составило 78 исследований; количество инициированных исследований биоэквивалентности (БЭ) увеличилось на 5% — с 59 до 62. Количество локальных КИ (ЛКИ), проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, по сравнению с предыдущим периодом не изменилось и составило 54 исследования (рис. 1).

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России во II квартале 2015 г., выступили компании из 20 стран (рис. 2). На первое место вышли российские производители с 89 КИ (46%), за ними следуют американские спонсоры с 26 новыми исследованиями (13%), Швейцария — 14 исследований (7%), Индия — 13 КИ и т.д.

Во II квартале 2015 г. было инициировано 12 (9%) новых КИ I фазы, ч...