От инсулинотерапии до «генетических ножниц». Новое в лечении эндокринных заболеваний

Профилактика диабета

Одно из наиболее значимых достижений эндокринологии последних лет — появление препарата, способного замедлять развитие симптоматической стадии диабета 1-го типа. Речь о препарате teplizumab, который FDA одобрило в 2022 году. Он применяется у людей с подтвержденной 2-й стадией диабета 1-го типа. 

Teplizumab — единственный болезнь-модифицирующий препарат, который используется при диабете.

Анти-CD3 — моноклональное антитело связывает и инактивирует иммуноциты, которые атакуют клетки, вырабатывающие инсулин. Таким образом, препарат повышает относительное содержание клеток, сдерживающих иммунный ответ, и тормозит прогрессирование диабета 1-го типа. 

В ходе исследований1 teplizumab задерживал развитие 3-й стадии диабета в среднем на два года. 

Инсулины длительного действия

Исследования аналогов инсулина длительного и сверхдлительного действия проходят давно. В 2024 году Европейское агентство лекарственных средств (EMA), а также регуляторы Канады, Японии, Австралии, Швейцарии и Китая уже одобрили базальный инсулин icodec под торговым наименованием Awiqli для еженедельного использования от Novo Nordisk. Его период полувыведения составляет 196 часов. Однако FDA отклонило заявку на регистрацию препарата, запросив дополнительные данные о его применении при диабете 1-го типа. Основанием стали случаи умеренной и тяжелой гипогликемии, которые возникали на 50—80% чаще в сравнении с инсулином деглудек. Эксперты пришли к выводу, что риск развития гипогликемии в этой ситуации перевешивает преимущества препарата.

Исследование: QWINT-1, III фаза 

Препараты: инсулин гларгин один раз в день или инсулин efsitora один раз в неделю 

Число участников: 795

Разработку еженедельного инсулина ведут и другие фармкомпании. Так, в ходе ежегодной конференции Американской диабетической ассоциации (ADA) ученые из Velocity Clinical Research в Далласе представили2 данные исследования QWINT-1, оценивавшего эффективность нового инсулина efsitora, который достаточно применять один раз в неделю. Снижение уровня гликированного гемоглобина при его использовании оказалось сопоставимо с инсулином гларгином, а частота тяжелой или клинически значимой гипогликемии — ниже. Пацие...