Перспективы союзности

Президенты России, Казахстана и Белоруссии подписали договор, который предполагает создание единого фармацевтического рынка на территории трех стран. Необходимая в этом случае гармонизация локальных стандартов производства и других законодательных норм в отрасли может растянуться на годы, при этом ни российским производителям, ни пациентам принципиальных изменений новшество не сулит, считают эксперты.

Президенты России, Казахстана и Белоруссии 29 мая на заседании Высшего Евразийского экономического совета в Астане подписали договор о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Документ, который вступит в силу на пространстве Таможенного союза (ТС) 1 января 2015 г., предусматривает создание общего рынка лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик.

Предполагается, что единый фармрынок начнет работать в январе 2016 г. в соответствии с неким международным договором, определяющим единые принципы и правила обращения лекарственной продукции, — он должен быть заключен государствами — членами Евразийского союза не позднее 1 января 2015 г.

Будущий объединенный рынок по документам должен быть основан на следующих принципах:

• гармонизация и унификация требований локальных законодательств в сфере обращения ЛП;
• обеспечение единства требований к качеству, эффективности и безопасности ЛП, находящихся в обращении на территории союза;
• принятие единых правил в сфере обращения ЛП;
• разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности ЛП;
• гармонизация локальных законодательств в области контроля (надзора) в сфере обращения ЛП;
• реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения ЛП местными уполномоченными органами.

Следует отметить, что сегодня совокупный объем фармацевтических рынков России, Белоруссии и Казахстана, по данным компании DSM Group, превышает 30 млрд долл.

Согласие в принципах

Основная работа по адаптации к требованиям ЕАЭС начнется после подписания специального соглашения, устанавливающего основные принципы обращения ЛП на территории союза. Сейчас он существует в виде проекта, с которым можно ознакомиться на сайте Евразийской экономической комиссии.

«Соглашение об обращении ЛС в качестве международного договора заменит действующие, в значительной степени различающиеся национальные требования государств-членов», — пр...