Первое лицо в списке

Приказом Минздрава РФ № 87 от 28.02.2014 утвержден перечень уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. В списке пока значатся 19 специалистов, и открывает его Ирина БАДЮГИНА. Будучи заместителем генерального директора ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», она персонально отвечает за качество выпускаемой предприятием продукции. Ирина Бадюгина одна из первых в Северо-Западном регионе сдала аттестационный экзамен на право быть уполномоченным лицом. О том, насколько тяжела эта ноша, с ней беседует корреспондент «ФВ» Ольга Островская.

— Сложно ли было пройти аттестацию?

— Сегодня меня все спрашивают, как же я сдавала этот экзамен? Надо было просто ответить на три вопроса перед большой комиссией высококвалифицированных экспертов. Но мне это было не сложно, поскольку вопросы надлежащей производственной практики мною давно изучены и внедрены на предприятии.

Фармфабрика Санкт-Петербурга уже с 2002 г. выстраивает свою работу по стандартам GMP. После выхода 61-ФЗ, где предусмотрено наличие на предприятии уполномоченного по качеству, я приказом была назначена на этот пост и прошла соответствующее обучение. По сути, уже три года ставлю свою подпись под сертификатами ...