По расписанию с отсрочкой
GMP не перенесут, но растянут на несколько лет
В ответ на некоторые сомнения общественности по поводу готовности российских предприятий перейти на GMP с 1 января 2014 г. и опасения, связанные с последствиями этой ситуации, Минздрав пообещал: проблем с лекарственным обеспечением в России после нового года не будет. При этом процесс внедрения GMP, как выяснилось, не станет одномоментным, в ведомстве рассчитывают на переходный период, в течение которого компании должны обучить специалистов и пройти соответствующие проверки. Как быстро он завершится, сотрудники Минздрава не уточняют. По разным оценкам, может потребоваться от трех до пяти лет.
Такие заявления прозвучали в ходе Всероссийской конференции «Фарммедобращение», которая состоялась 30 октября в Москве. Руководители сразу нескольких ведомств предложили более не акцентировать внимание на возможности отсрочки введения GMP. По словам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елены Максимкиной, власть не намерена откладывать решение этого вопроса и объявила 2014 г. годом GMP. «С 1 января 2014 г. наши и зарубежные предприятия, которые ввозят продукцию в РФ, должны соответствовать международным правилам производ...
Нет комментариев
Комментариев: 0