Сравнительный анализ ценового регулирования ЛС в странах ЕАЭС

Формируется единый рынок лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Ряд вопросов, включая ценовое регулирование, было решено сохранить на уровне национального законодательства. В отсутствие единых правил участники фармрынка вынуждены учитывать требования ценового регулирования, установленные в каждой из стран ЕАЭС. Для получения общей картины юристы PwC Legal проанализировали законодательства этих стран.

Не все регулируют

Не во всех странах ЕАЭС ценовое регулирование ЛС установлено на законодательном уровне. Безусловными лидерами выступают Россия и Беларусь, принявшие специализированные нормативно-правовые акты в указанной сфере одними из первых. В России, помимо гл. 12 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ключевыми документами являются Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» и Методика расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 15.09.2015 № 979. В Беларуси принципы ценового регулирования устанавливаются Указом президента от 11.08.2005 № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику» и во многих аспектах схожи с принципами, установленными в России.

В Казахстане, помимо Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», действуют Правила формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи от 30.07.2015 № 639. При этом ведется работа по усовершенствованию действующего регулирования. Так, ...