Подкоп под FDA

Фармотрасль обвиняет FDA в росте расходов на R&D, сдерживании инноваций и воспрепятствовании осуществлению святой обязанности — помощи страждущим. Одновременно американские исследовательские организации, в частности Национальные институты здравоохранения (НИЗ), сетуют на острый дефицит финансирования. Конгресс США планирует помогать одним и ослаблять полномочия других. В проблеме разбиралась газета Los Angeles Times.

Торг неуместен

Как отметил создатель профильного блога Pharmalot Эд Сильверман, намечается крупный торг. Конгресс увеличит финансирование НИЗ и одновременно снизит регуляторные стандарты FDA. Он призывает всячески воспрепятствовать такому ходу событий.

По словам д-ра Дэвида Горски, планы Конгресса ни в коем случае не помогут ускорить доступ пациентов к новым препаратам. На самом деле это выглядит как сговор с фармотраслью.

Тем не менее сделка уже полным ходом обсуждается на Капитолийском холме. В апреле председатель Комитета Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям Ламар Александер объявил о прогрессе в рассмотрении возможности увеличения финансирования исследований НИЗ в области лечения онкологических и других серьезных заболеваний. При этом он косвенно увязал увеличение финансирования НИЗ с положением разработанного Палатой представителей законодательства, предоставляющего НИЗ дополнительно 8,8 млрд долл. и одновременно сдерживающего влияние FDA на отрасль.

Эксперты сходятся во мнении, что увеличение финансирования НИЗ — идея хорошая, ослабление же регуляторного органа — ужасная. А объединение этих двух направлений не поддается никакой логике. Выглядит как преднамеренное вредительство.

Аналитики пытаются разобрать эти направления по отдельности. Должное финансирование НИЗ является необходимым для будущего американской науки, ...