Понять и забыть

Единый рынок ЕАЭС предполагает унификацию целого ряда процессов, в том числе отмену отдельных процедур, присущих исключительно национальному законодательству. Изменения должны произойти и в системе контроля качества лекарств. Еще в 2015 г. СПФО призывала профильные министерства обратить внимание на существование дублирующих процедур. С одной стороны, следуя букве закона, производители должны получать декларации о соответствии, в случае выпуска иммунобиологической продукции — проводить сертификацию, а с другой — сертификация и декларирование как процедуры не предусмотрены нормами ЕАЭС. В распоряжении «ФВ» есть проект постановления, призванный исправить ситуацию, однако, по подсчетам экспертов, на это уйдет порядка двух лет.

После прочтения сжечь

Проект постановления «О введении в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения» предполагает исключить лекарственные препараты из единого перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации, и перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. И утвердить новый порядок для их введения в гражданский оборот. То есть эта сфера правоотношений будет выведена из-под действия законодательства о техническом регулировании и приведена в соответствие с нормативными документами Евразийского экономического союза. Функцией контроля за исполнением нового порядка предполагается наделить Росздравнадзор.

«Пр...