Поправки пришли в форму

В конце ноября во втором чтении были приняты поправки в ФЗ-61. Как и следовало ожидать, фармсообщество в который раз обнаружило в них недочеты. Однако связано это не столько с въедливостью экспертов, сколько со значимой ролью законопроекта, который является основополагающим документом, регулирующим рынок ЛП. Третье чтение правового акта состоится 9 декабря.

Поделились с правительством

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» был принят во втором чтении 21 ноября единогласно. 313 голосов — «за», ни одного — «против».

Комитет Государственной думы по охране здоровья утвердил последнюю версию законопроекта днем ранее, 20 ноября. Законопроект обсуждался на заседаниях специально созданной рабочей группы при Комитете Государственной думы по охране здоровья почти два месяца. В первом чтении Госдума приняла его 26 сентября 2014 г.

Обновленный законопроект содержит около 75 правок. Некоторые из них: разделение процедуры регистрации ЛП и процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований; ускоренная регистрация не только орфанных и педиатрических ЛП, но и первых трех воспроизведенных ЛП («химических» дженериков); утверждение перечня наименований лекарственных форм; досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Государстве...