Предварить злоключения

Губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко обратилась в Минздравсоцразвития России с предложением о передаче полномочий по предрегистрационной экспертизе лекарств в регионы. Участники рынка, в целом поддерживая подобное предложение, сомневаются, что у регионов хватит ресурсов для выполнения новых функций.

По мнению Валентины Матвиенко, существующая федеральная система экспертизы и регистрации лекарств усложнена и нуждается в совершенствовании. «Сейчас экспертизу для всей страны проводит только одно учреждение — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». В порядке эксперимента можно было бы часть работы передать в регионы», — сказала губернатор, выступая в конце апреля на открытии Международного форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB.

Госпожа Матвиенко особо подчеркнула, что инициатива городских властей касается только предрегистрационной экспертизы лекарств, но не самой регистрации. Законом установлен 210-дневный период процедуры регистрации, но на практике уложиться в него невозможно.

«У нас постоянные сложности с регистрацией наших препаратов, — рассказывает менеджер по регистрации санкт-петербургской компании «Фармацевтические технологии» Ната...