Производственные аптеки растворились в законе

Критики проекта уже утвержденного президентом Закона «Об обращении ЛС» упустили из виду одну из новаций документа, предполагающую принципиальные изменения порядка внутриаптечного изготовления ЛС. С вступлением закона в силу из состава экстемпоральной рецептуры исключаются лекарственные формы, которые производятся фармпромышленностью. Как регуляторы, так и представители практической фармации к нововведению относятся весьма неоднозначно и говорят о возможном закрытии большинства больничных и межбольничных аптек.

Ограниченные полномочия

В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении ЛС» (гл. 10, ст. 56), с 1 сентября 2010 г. «аптечные организации, ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармдеятельность», не смогут изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в России. Таким образом, из состава экстемпоральной рецептуры аптек будут исключены инфузионные и инъекционные растворы, а также другие прописи, представленные на отечественном фармрынке в виде готовых лекарственных форм (ГЛФ).

Как отмечают руководители производственных аптек, после 1 сентября из состава экстемпоральной рецептуры уйдут различные дозировки изотонического раствора (0,9%-ного раствора натрия хлорида), растворы глюкозы, натрия гидрокарбоната, перекиси водорода, метиленовой сини и другие ЛС. Последствия и для самих производственных аптек, и для ЛПУ, которых те снабжают в рамках госпитальных закупок, могут оказаться серьезными. Доля заводских аналогов аптечного производства в общей структуре эстемпоральной рецептуры в разных регионах страны различна: от 5—7% в аптеках общего типа до 90% в больничных и межбольничных аптеках, которые обеспечивают потребности стационарных ЛПУ.

«После вступления в силу нового федерального закона у нашей аптеки не будет возможности выпускать физраствор, растворы глюкозы разной концентрации, Рингера и Рингера—Локка, хотя эти лекарственные формы нашим ЛПУ крайне необходимы, — подтверждает зав. межбольничной производственной аптекой № 69 Татьяна Бабенко из Петропавловска-Камчатского. — Нам придется изготавливать лишь препараты по индивидуальным прописям, в основном мази. А в нынешних условиях это крайне нерентабельно».

«Сегодня в составе нашей аптечной сети работают 22 производственные аптеки, при этом после ...