Проверка на дорогах

По мнению представителей AIPM, Российский инспекторат GMP слишком усердно выполняет свою работу за рубежом. По информации ассоциации, на середину июня его проверку в среднем не прошли около 90% площадок. Представители иностранных производителей настолько недовольны сложившейся ситуацией, что решили обсудить ее на Петербургском международном экономическом форуме 16 июня в присутствии зам. председателя Правительства РФ Аркадия Дворковича. Действительно, некоторые производители подтвердили «ФВ» наличие проблемы и анонимно пожаловались на замечания инспекции. В свою очередь в ФБУ «ГИЛС и НП» заявили, что к ним не поступало никаких претензий на качество проведенных инспекций. А если они есть, то институт готов к их обсуждению.

Слишком непонятно

В середине июня прошел Петербургский международный экономический форум. В том числе на мероприятии обсуждались проблемы фармацевтического рынка. «На 16 июня из 10 проверенных площадок девять, по мнению российского инспектората, не соответствовали стандартам GMP. Всего на тот момент было проведено 23 проверки. И в чем особая пикантность ситуации — после того как тебе выдали замечания или отказ, неизвестно, что делать дальше. Если, например, производитель с таким решением не согласен, то как он может его оспорить? Как именно он должен работать над устранением замечаний? Когда он может снова подавать документы на проверку? Должен ли он платить обычную стоимость или есть какой-то понижающий или повышающий коэффициент? Ничего не понятно», — рассказал исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.

По словам г-на Шипкова, на совещании, посвященном этому вопросу, присутствовал зам. ...